12月18日上午,南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷會議室內(nèi),江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司工作人員正通過視頻系統(tǒng)與海南文昌基地的團隊連線。屏幕上實時顯示著實驗猴舍內(nèi)的畫面,食蟹猴靈活地攀爬、跳躍,表現(xiàn)出高度的活力。“我們早在3年前就積極布局海南,封關(guān)后,我們的實驗動物進出口將享受到更多便利。”工作人員指著屏幕激動地說,今后全球研發(fā)合作通道將更加順暢。
當天,海南自由貿(mào)易港全島封關(guān)運作正式啟動。封關(guān),不是字面意思上的“封閉”,而是中國高水平對外開放的新篇章,其意義,不只在海南一島,也為1600公里外的江蘇打開了通往世界的新大門。從制造業(yè)的“借船出海”,到生物醫(yī)藥的“研發(fā)+轉(zhuǎn)化”,再到數(shù)字經(jīng)濟的“規(guī)則共建”……江蘇,憑借雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新實力,成為這場改革“試驗”中活躍的參與者與受益者。

巧借政策跳板,便利制造出海
封關(guān)運作的核心,是實行“一線放開、二線管住、島內(nèi)自由”的海關(guān)監(jiān)管新模式。“一線放開”意味著海南與境外之間的貨物、人員、資金流動更加自由,超90%的商品享受零關(guān)稅;“二線管住”是在海南與內(nèi)地間設(shè)立監(jiān)管邊界;而“島內(nèi)自由”則保障了島內(nèi)要素的高度便利化流動。
“按照海南自貿(mào)港的定位及部署,封關(guān)是最關(guān)鍵的一環(huán),對于海南自貿(mào)港的雛形基本形成有重要意義。”南京大學國際經(jīng)濟貿(mào)易系教授、中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)研究院院長韓劍認為,對于江蘇制造企業(yè)而言,海南自貿(mào)港封關(guān)更是一場關(guān)于成本、機會、營商環(huán)境的升級。
作為全國唯一擁有全部41個工業(yè)大類的制造業(yè)強省,江蘇可以將海南的“零關(guān)稅”“加工增值免關(guān)稅”政策轉(zhuǎn)化為全球競爭力提升的“加速器”——
江蘇制造的工業(yè)機器人,出口到巴西,以前關(guān)稅要吃掉利潤的8%—10%,現(xiàn)在把零件帶到海南洋浦港,經(jīng)過保稅裝配后再出口,一臺百萬級的礦機就能省下8萬—10萬元。
常州的新能源電池出口歐洲,原本零件進口流程繁瑣,成本偏高。如今可以在海南進行保稅加工,再通過中歐班列+海鐵聯(lián)運發(fā)貨,顯著降低了綜合成本。
出自無錫的物聯(lián)網(wǎng)傳感器遠銷東南亞等市場,以往跨境清關(guān)流程需耗時7天,如今依托海南“跨境數(shù)據(jù)便利化”政策,通過數(shù)據(jù)系統(tǒng)自動匹配倉儲資源、簡化申報流程,清關(guān)時間可以壓縮至1天,對這類時效性要求高的電子元器件企業(yè)來說,效率就是市場競爭力。
海南的“政策紅利”和江蘇的“制造實力”相結(jié)合,等于給企業(yè)發(fā)了一張“全球采購、加工、分銷”的VIP卡——成本更低,效率更高,利潤更穩(wěn)。業(yè)內(nèi)認為,海南封關(guān)為江蘇制造提供了一個“境內(nèi)關(guān)外”的戰(zhàn)略跳板,江蘇企業(yè)可以依托海南,實現(xiàn)“全球采購、國際加工、離岸銷售”的新型商業(yè)模式,這不僅僅是成本節(jié)約,更是全球資源配置能力的躍升。
深化區(qū)域協(xié)同,加速成果轉(zhuǎn)化
在生物醫(yī)藥這一高技術(shù)、高門檻領(lǐng)域,隨著封關(guān)配套政策的實施,江蘇與海南的創(chuàng)新合作將進一步深化,“江蘇研發(fā)+海南應用”正成為跨區(qū)域創(chuàng)新的典范模式。
鼎泰藥研(集團)是這一模式的先行者。早在2022年,這家總部位于南京江北新區(qū)的CRO企業(yè)就開始在海南文昌布局。“我們用時一年,建成了海南亞靈生物科技有限公司,并持續(xù)引進高質(zhì)種群,公司擁有國內(nèi)規(guī)模最大的NHP研究核心年輕種群。此外,集團也已構(gòu)建成國內(nèi)最全面之一的非人靈長類動物(NHP)疾病模型組合,可以為各類疾病領(lǐng)域的關(guān)鍵非臨床研究提供有力支持。”集團相關(guān)負責人告訴記者。
實驗猴被譽為“生物芯片”,是全球創(chuàng)新藥研發(fā)的稀缺戰(zhàn)略資源。海南封關(guān)后,通過海南子公司打造生物資源戰(zhàn)略儲備,以此為窗口探索對外交流合作和國際業(yè)務布局,這意味著我們的國際研發(fā)合作通道將更加順暢。負責人表示,“未來,我們將積極爭取成為‘南京-海南’生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策的先行試點企業(yè),希望將海南的‘制度紅利’在南京甚至全省范圍內(nèi)做轉(zhuǎn)化。”
這種協(xié)同效應,正在顯著加快創(chuàng)新藥械的臨床驗證與上市進程——
世和基因在樂城設(shè)立醫(yī)學檢驗所,預計2025年底投入運營,推動“世和一號?”等多款已獲得FDA認證的檢測產(chǎn)品在樂城先行區(qū)落地使用。
先聲藥業(yè)的實踐更具代表性,創(chuàng)造了“樂城特許使用+海口生產(chǎn)基地”的聯(lián)動模式;“先諾欣”研發(fā)周期壓縮至14個月,創(chuàng)國內(nèi)同類藥物研發(fā)速度記錄。
南京清普生物落地海南自貿(mào)港首個醫(yī)藥MAH(藥品上市許可持有人)項目,創(chuàng)新“資本招商+MAH”模式,有效帶動海南本地藥企CDMO能力升級。
“我們正推動建立寧瓊相關(guān)產(chǎn)業(yè)的‘規(guī)則互嵌’,力爭將海南在細胞治療、基因檢測等前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新機制引入南京,提升本地研發(fā)環(huán)境的國際競爭力。”南京市商務局相關(guān)負責人介紹。
打通數(shù)據(jù)動脈,共建數(shù)字絲路
數(shù)字經(jīng)濟時代,數(shù)據(jù)跨境流動已成為區(qū)域合作的核心前沿與關(guān)鍵賽道。借力海南封關(guān)的制度型開放機遇,江蘇與海南的“數(shù)據(jù)協(xié)作”正從基礎(chǔ)設(shè)施對接,邁向“規(guī)則協(xié)同、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動”的新階段。
“我們致力于實現(xiàn)‘一次審核,兩地通用’。”江蘇跨境數(shù)據(jù)科技有限公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展部部長李宸向記者闡釋蘇瓊數(shù)據(jù)合作機制。企業(yè)正在探索建立數(shù)據(jù)分類分級互認機制,其原理類似于兩地互認彼此的“車輛年檢報告”,旨在顯著降低企業(yè)在跨區(qū)域數(shù)據(jù)流通中的合規(guī)成本與時間門檻。
更深層的合作體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)分工的優(yōu)化上。雙方正聯(lián)合打造“海南前置加工、江蘇增值出海”的雙向業(yè)務閉環(huán)。李宸進一步解釋道:“這本質(zhì)上是一條基于兩地比較優(yōu)勢的‘數(shù)據(jù)加工流水線’。”利用海南“數(shù)據(jù)跨境流動特區(qū)”的政策窗口,需出境的數(shù)據(jù)可在此完成匿名化等合規(guī)“初加工”;隨后,這些經(jīng)初步處理的數(shù)據(jù)傳回產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、應用場景豐富的江蘇,進行深度分析與價值挖掘,最終轉(zhuǎn)化為高附加值的數(shù)據(jù)產(chǎn)品或服務。
一家專注于跨境電商數(shù)據(jù)分析的企業(yè),利用海南的“來數(shù)加工”政策,為東南亞電商平臺提供消費者行為分析服務。“我們獲得了海南的數(shù)據(jù)出境安全評估備案,可以合規(guī)接收東南亞消費者的購物數(shù)據(jù),在海南進行初步處理后,傳回南京進行深度挖掘,生成市場洞察報告。”企業(yè)創(chuàng)始人表示,這項業(yè)務前景廣闊,而在此之前,這類跨境數(shù)據(jù)服務幾乎無法開展。
在生物醫(yī)藥這一高技術(shù)領(lǐng)域,數(shù)據(jù)協(xié)同的價值正在加速釋放。江蘇國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心(東部)已與海南樂城真實世界研究院簽署共建醫(yī)療健康行業(yè)可信數(shù)據(jù)空間合作意向書,雙方將共同探索推進跨區(qū)域數(shù)據(jù)空間互聯(lián)互通。未來,在海南自貿(mào)港臨床急需藥械先行先試、真實世界數(shù)據(jù)應用等政策支持下,江蘇的創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械企業(yè)可以在海南開展臨床試驗與應用,可通過與海南真研院共建的可信數(shù)據(jù)空間,實現(xiàn)研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)回流與互認,縮短江蘇創(chuàng)新產(chǎn)品的上市周期,降低研發(fā)風險。
隨著封關(guān)政策的全面實施,業(yè)內(nèi)認為,江蘇與海南的合作將從單向的“政策借力”邁向深度的“系統(tǒng)耦合”。這不僅是一條物流與數(shù)據(jù)的新通道,更是一套以制度創(chuàng)新驅(qū)動區(qū)域協(xié)同發(fā)展的新范式——海南作為“壓力測試區(qū)”探索國際規(guī)則,江蘇作為“產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化場”釋放創(chuàng)新效能。
新華日報·交匯點記者 王夢然
