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現代快報訊（記者 徐蘇寧）江蘇自貿試驗區南京片區建設迎來重大政策利好！8月28日，現代快報記者了解到，商務部、江蘇省人民政府日前正式印發了《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》（以下簡稱《方案》），圍繞生物醫藥產業增強研發創新能力、提升產品審批服務水平、構建生產流通體系、完善產品采購使用政策、加大要素支持保障力度等環節，提出7方面18項重點任務。《方案》的出臺，為江蘇自貿試驗區生物醫藥產業發展繪制了清晰路線圖。

根據《方案》，力爭到2030年，江蘇自貿試驗區生物醫藥產業規模快速增長，創新生態持續優化，產業鏈現代化水平明顯提升，對外開放水平大幅提高，安全保障能力不斷增強，關鍵技術取得突破，在大分子生物藥、細胞和基因治療、創新醫療器械等重點領域培育形成具有特色優勢的產業集群。

研發創新是生物醫藥產業的“核心引擎”。在增強生物醫藥研發創新能力方面，《方案》有哪些布局？現代快報記者注意到，包括開展生物醫藥和醫療器械技術創新、發揮重大創新平臺引領作用、提升臨床研究水平、推動國際協同研發創新、提升產品審批服務水平、提升檢驗檢測和核查能力等。具體來看，將支持布局實施一批生物醫藥領域國家科技重大項目，發揮新型科研組織作用，著力突破創新藥、高端醫療器械關鍵核心技術。還將支持江蘇自貿試驗區蘇州片區建設國家生物藥技術創新中心，參與國家科技重大專項等國家科技計劃項目。支持加快建設全國高校生物醫藥技術轉移轉化分中心（江蘇），促進高校生物醫藥科技成果轉化。支持江蘇自貿試驗區符合條件的醫療機構建設國家臨床醫學研究中心。支持具備條件的公立醫療機構增加臨床研究資源，組織開展多中心、大樣本臨床研究，探索開展去中心化臨床試驗試點，參與臨床研究國際標準和通用規范制定等。

《方案》還對構建生物醫藥生產流通體系提出要求。比如在做強做優上下游產業鏈方面，要求加快建設生物醫藥及高端醫療器械先進制造業集群。加快發展合同研究組織、生產外包服務、定制研發生產等產業形態。在保證產品質量和充分評估風險的前提下，探索開展化學原料藥、生物制品分段生產試點。支持企業開發應用連續制造等先進生產工藝。加強合成生物技術研發應用，推動生物制造智能化、綠色化發展等。

《方案》還要求完善生物醫藥產品采購使用政策。在探索率先使用創新藥械方面，推動符合條件的創新藥納入國家醫保藥品目錄，優化創新藥物掛網流程，提高掛網效率。在提升醫療服務供給水平方面，探索開展人工智能醫學影像輔助診斷技術購買服務試點，將門診診查等現有醫療服務價格項目的適用范圍拓展到引入輔助診斷技術服務的情形。

與此同時，《方案》還要求加大要素支持保障力度。人才是生物醫藥產業的“核心資產”，在完善人才評價激勵政策方面，允許江蘇自貿試驗區根據生物醫藥產業發展需求制定急需緊缺人才評價標準，試行市場化評價機制；實施生物醫藥國際職業資格與相應職稱比照認定，支持組建生物醫藥高級職稱評審委員會等。保護知識產權就是保護創新，在加強知識產權保護運用方面，《方案》要求加快建設生物醫藥產業知識產權運營中心，培育知識產權示范企業；積極運用藥品專利糾紛早期解決機制等。