- 來源：現(xiàn)代快報全媒體
- 編輯：任紅娟
- 時間：2025-08-28 18:58:47
現(xiàn)代快報訊（記者 徐蘇寧）江蘇自貿(mào)試驗區(qū)南京片區(qū)建設(shè)迎來重大政策利好！8月28日，現(xiàn)代快報記者了解到，商務(wù)部、江蘇省人民政府日前正式印發(fā)了《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》（以下簡稱《方案》），圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增強研發(fā)創(chuàng)新能力、提升產(chǎn)品審批服務(wù)水平、構(gòu)建生產(chǎn)流通體系、完善產(chǎn)品采購使用政策、加大要素支持保障力度等環(huán)節(jié)，提出7方面18項重點任務(wù)。《方案》的出臺，為江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展繪制了清晰路線圖。
根據(jù)《方案》，力爭到2030年，江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L，創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，對外開放水平大幅提高，安全保障能力不斷增強，關(guān)鍵技術(shù)取得突破，在大分子生物藥、細胞和基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域培育形成具有特色優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)集群。
研發(fā)創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“核心引擎”。在增強生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力方面，《方案》有哪些布局？現(xiàn)代快報記者注意到，包括開展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新、發(fā)揮重大創(chuàng)新平臺引領(lǐng)作用、提升臨床研究水平、推動國際協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新、提升產(chǎn)品審批服務(wù)水平、提升檢驗檢測和核查能力等。具體來看，將支持布局實施一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家科技重大項目，發(fā)揮新型科研組織作用，著力突破創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)。還將支持江蘇自貿(mào)試驗區(qū)蘇州片區(qū)建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心，參與國家科技重大專項等國家科技計劃項目。支持加快建設(shè)全國高校生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化分中心（江蘇），促進高校生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化。支持江蘇自貿(mào)試驗區(qū)符合條件的醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。支持具備條件的公立醫(yī)療機構(gòu)增加臨床研究資源，組織開展多中心、大樣本臨床研究，探索開展去中心化臨床試驗試點，參與臨床研究國際標(biāo)準(zhǔn)和通用規(guī)范制定等。
《方案》還對構(gòu)建生物醫(yī)藥生產(chǎn)流通體系提出要求。比如在做強做優(yōu)上下游產(chǎn)業(yè)鏈方面，要求加快建設(shè)生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械先進制造業(yè)集群。加快發(fā)展合同研究組織、生產(chǎn)外包服務(wù)、定制研發(fā)生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)形態(tài)。在保證產(chǎn)品質(zhì)量和充分評估風(fēng)險的前提下，探索開展化學(xué)原料藥、生物制品分段生產(chǎn)試點。支持企業(yè)開發(fā)應(yīng)用連續(xù)制造等先進生產(chǎn)工藝。加強合成生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，推動生物制造智能化、綠色化發(fā)展等。
《方案》還要求完善生物醫(yī)藥產(chǎn)品采購使用政策。在探索率先使用創(chuàng)新藥械方面，推動符合條件的創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保藥品目錄，優(yōu)化創(chuàng)新藥物掛網(wǎng)流程，提高掛網(wǎng)效率。在提升醫(yī)療服務(wù)供給水平方面，探索開展人工智能醫(yī)學(xué)影像輔助診斷技術(shù)購買服務(wù)試點，將門診診查等現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)價格項目的適用范圍拓展到引入輔助診斷技術(shù)服務(wù)的情形。
與此同時，《方案》還要求加大要素支持保障力度。人才是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“核心資產(chǎn)”，在完善人才評價激勵政策方面，允許江蘇自貿(mào)試驗區(qū)根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求制定急需緊缺人才評價標(biāo)準(zhǔn)，試行市場化評價機制；實施生物醫(yī)藥國際職業(yè)資格與相應(yīng)職稱比照認定，支持組建生物醫(yī)藥高級職稱評審委員會等。保護知識產(chǎn)權(quán)就是保護創(chuàng)新，在加強知識產(chǎn)權(quán)保護運用方面，《方案》要求加快建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運營中心，培育知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)；積極運用藥品專利糾紛早期解決機制等。
